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Cas client · Dispositifs médicaux

Sunrise : mise en conformité ISO 27001

SecuriTrust accompagne Sunrise dans sa mise en conformité ISO 27001, en s’appuyant sur son système de management ISO 13485 existant.

  • Santé
  • ISO 27001
  • ISO 27001, ISO 13485

Contexte et objectifs

Fabricant de dispositifs médicaux, Sunrise dispose déjà d’un système de management de la qualité certifié ISO 13485.

L’enjeu : intégrer la sécurité de l’information sans créer un second système en parallèle.

Les enjeux

  • Atteindre la conformité ISO 27001.
  • Capitaliser sur le système ISO 13485 en place.
  • Limiter la charge pour les équipes.

Réponse et méthode

  • Analyse des points communs entre ISO 13485 et ISO 27001.
  • Intégration des exigences sécurité dans les processus existants.
  • Accompagnement à la construction du SMSI et à la préparation de la certification.

Facteurs clés de succès

  • Un système de management intégré plutôt que deux systèmes.
  • Une connaissance des exigences du secteur médical.
  • Une démarche progressive.

Pour aller plus loin : Certification ISO 27001 · Secteur santé

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